我真不是醫二代

617.功德箱與它的硬幣(1/4)

    617.功德箱與它的硬幣

    【自動發送的新鴿子章,現在我應該在睡覺,夜出實在有點累】

    【其實今天我精神還挺不錯的,但別人得和我換班,明天又得值班,所以趕緊補覺,應該能一覺到天亮】

    【明天我會抽空改文_(:з」∠)_】

    一旦過了專利期,大多原研藥的價格會跳水。有的幾乎和仿製藥持平。若堅挺不降價,原研藥銷量或明顯下跌。這一現象被稱為“專利懸崖”。

    然而,有些藥在專利到期很久後,價格仍是仿製藥售價的數倍甚至數十倍。

    “萬艾可就是一個異數。”

    你或許不知道萬艾可是什麽,也寫不對其有效成分西地那非,但一定聽過它的俗名:“偉哥”。

    1998年3月27日,萬艾可作為全球首款**功能障礙(ED)治療藥物,經美國食品和藥品管理局(FDA)批準上市。2005年,美國FDA批準其用於治療肺動脈高壓。

    專利到期後,美國生產銷售的萬艾可仿製藥達數十種。處方藥折扣平台GoodRx.分析,被處方最多的規格,是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月,這一規格仿製藥的售價從每盒265美元,降至最低每盒4美元。而同等規格的萬艾可,售價從369美元漲到467美元。

    而在中國,2020年8月20日,西地那非以肺動脈高壓適應症,進入第三批國家集中采購。齊魯醫藥為其仿製藥叫出“地板價”:100mg單片價為6.33元,50mg單片為3.609元,25mg為2.082元。同期,同一規格的萬艾可售價是其10倍有餘。

    “萬艾可啟示我們,藥物臨床效果和創建品牌都很重要,需要多年的市場準入宣傳和臨床實踐。”複旦大學公共衛生學院胡善聯教授告訴“醫學界”。

    “偉哥”的誕生,源於一場意外。

    1986年,美國輝瑞製藥成立研究小組,希望尋找一種選擇性PDE5抑製劑,以研發治療高血壓、心絞痛的新藥。研發人員篩選出11種化合物作為備選,西地那非因製備方法最簡單而勝出。

    真用到臨床試驗中,研究團隊失望了。相較於當時心絞痛一線治療藥物硝酸甘油,無論是療效還是藥代動力學,西地那非都不具優勢。

    但一個“有趣的副作用”引人關注:在西地那非服用劑量相對較高的男性誌願者中,多數人出現**頻率增加、**時間延長。原來,PDE5存在於男性海綿體平滑肌中。抑製其活性後,會使海綿體及其動脈平滑肌舒張,增加血液流入量,讓男性“大展雄風”。

    美國輝瑞當機立斷,調整定位、申請專利,將西地那非的研究方向從心血管疾病跨到ED領域。

    1998年3月,輝瑞以Viagra命名其研發藥物並上市。美國有線電視新聞網稱,上市3個月,該藥在美國的銷售額達4.09億美元,成為輝瑞當季的銷售“頭牌”。2001年,它以“萬艾可”為名,在中國大陸上市,規格為100毫克*1片/板*1板/盒,單盒售價128元。

    世界衛生組織(WHO)2013年數據顯示,ED發生率約為10%,由此導致數億男性無法達到或維持足夠硬度,完成啪啪。我國缺乏大規模男性ED流行病學調查。但2015年,《良性前列腺增生症與**功能障礙的流行病學及治療方案研究進展》稱,我國40歲以上男性的ED患病率約為40%。

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