593.紙包不住火(1/4)

    <><><><>【590已改】

    當地時間5月26日，JAMA刊發了備受矚目的新冠滅活疫苗WIV04和HB02的多國合作、大樣本量、隨機對照雙盲III期臨床研究，這也是首個全球新冠滅活疫苗的III期臨床結果。

    WIV04和HB02分別來自武漢金銀潭醫院2名新冠患者身上分離出的病毒毒株。

    這項III期研究的樣本量非常大，一共40382人參與，大部分參與者來自中東和南亞，主要研究中心包括阿聯酋等中東國家的醫學中心。

    研究主要數據收集於2020年12月，、。

    研究人員將參與者分為三組，分別注射WIV04和HB02，以及安慰劑。

    統計結果顯示，，。男性占84%左右，來自阿聯酋、印度、孟加拉、中國、巴基斯坦、巴林、埃及、菲律賓、尼泊爾、敘利亞等國。，達到了WHO定義的超重範疇。

    從基線看，參與者的特征大致為：年輕、男性為主、超重、種族多樣化。

    試驗中，WIV04組12743人當中，發生有症狀感染人數為26人；HB02組為12726人中21人有症狀感染；安慰劑對照組為12737人中95人發生有症狀感染。分析顯示，。

    試驗中，注射疫苗的兩組未發生重症感染，注射安慰劑組發生2例重症病例。分析顯示，兩組疫苗對重症感染的防護效力達到100%。

    如果算上無症狀感染者，WIV04組共發生有症狀和無症狀感染42例，HB02組發生31例，安慰劑對照組發生116例。分析得出，，。

    中和抗體滴度方麵，數據顯示，接種完兩針14天後，WIV04組中和幾何平均滴度（GMT），

    順帶一提，美國FDA公布的BNT162b2（mRNA疫苗之一），，

    數據顯示，嚴重不良反應發生率較低，兩組疫苗注射組與對照組在嚴重不良反應發生率上無統計學差異。

    對變異株效果如何？

    研究者在論文“討論”部分談論了這個問題，由於臨床試驗進行的時間和地區未流行變異株，未能進行針對變異株的臨床試驗。

    但是研究者提到，體外血漿抗體研究顯示，。同時文章也提到了另一個品牌的滅活疫苗aVac，在同一體外研究中出現同一趨勢。

    本研究當中的滅活疫苗對其他可以發生免疫逃逸的變異株的保護效力如何，由於缺乏研究，暫時未知。

    和其他疫苗對比，有什麽差異？

    同樣，在“討論”部分，研究者主動提及了目前已進入臨床的其他生產原理和品牌的疫苗。研究者指出，BNT162b2（Pfizer-BioNTeA-1273（Moderna），腺病毒疫苗（牛津-AZ），視劑量不同而產生差異，（強生），。

    研究者還指出，包括本次發布臨床結果的這兩支滅活疫苗在內，上述所有疫苗都已達到了WHO和FDA提出的保護效力超過50%的要求，但不能對各種疫苗進行直接的效力對比，因為各疫苗的製造工藝、作用原理以及臨床研究的條件是完全不同的。

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